关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
上海市发展和改革委员会
关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
各有关单位：
为加强本市医疗机构制剂价格管理，规范医疗机构制剂价格行为，现将《上海市医疗机构制剂价格管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：上海市医疗机构制剂价格管理办法
上海市发展和改革委员会
二○一二年九月十二日
上海市医疗机构制剂价格管理办法
第一条为规范本市医疗机构制剂价格行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家发展改革委定价药品目录》、国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法（试行）》等法律法规，并结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内非营利性医疗机构销售的自制及委托加工制剂的价格管理。
第三条本市销售的医疗机构制剂由市价格主管部门按照临床必需、补偿成本的原则，根据社会平均成本制定并公布最高零售价格。
制剂名称及质量标准相同的制剂，应保持不同剂型、规格产品之间合理的比价关系。
第四条医疗机构制剂价格申报审核程序：
（一）医疗机构申请医疗机构制剂定价或价格调整，应当如实填写《医疗机构制剂成本申报表》，向市价格主管部门提交申请，报送按本办法自行核算的制剂价格，同时还须报送市食品药品监督管理局核发的该制剂《医疗机构制剂注册批件》、《医疗机构制剂质量标准》，以及购进原辅料、包装材料财务凭证等资料的复印件，并加盖医疗机构公章。委托加工制剂另须报送加工企业《医疗机构制剂委托配制批件》等相关材料。保密制剂配方应在相关材料中注明。
申请制剂价格定价或调价所报送的资料必须真实、完整、规范。
（二）本市价格主管部门对医疗机构提交的价格材料进行审核，并综合考虑申报品种的成本变化情况、市场供需状况、临床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售价格。
对医疗机构自制制剂中个别特殊的剂型、规格，或按本办法核价可能与已上市同种药品价格存在较大差异的品种，市价格主管部门可组织医疗机构制剂专家组专题审议，提出相应的价格意见。
（三）市价格主管部门在接到医疗机构申报材料后，原则上应在45个工作日内予以复核，并按照规定将审核批准的最高零售价格进行公示，而后通过市发展改革委网站和《上海价格信息》（医药专刊）统一公布。
由于制剂成本、生产工艺等特殊原因导致价格矛盾较为突出的品种，应提交市药品价格集体审议会议讨论，按会议提出的审核意见安排最高零售价格，并公示公布。
第五条本市医疗机构制剂的最高零售价格主要以原、辅料成本为基础，严格按照《医疗机构制剂质量标准》进行核算，具体计算公式为：
（一）医疗机构购进原料药（药材）自制或委托企业加工的：
制剂最高零售价格=原、辅料实际进价（每料）÷成品量×原辅料加价率（毛利率）+包装材料平均单价
注：公示中所用成品量为《医疗机构制剂质量标准》明确的理论成品量。
（二）为保持制剂价格相对稳定，由于原、辅料成本变化造成制剂价格变动幅度在±10%以内时，其最高零售价一般不予调整；变动幅度超过±10%的，其最高零售价格可予以调整。
第六条制剂的最高零售价格按制剂的最小包装单位计算，尾数计算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）保留到角，10元以上保留到元。
第七条为保证本市医疗机构制剂价格的科学、合理，每年各医疗机构应对本单位已申报价格的制剂品种进行梳理，并填报本单位制剂价格执行情况汇总表。市价格主管部门可进行抽样复核，并决定是否调整医疗机构制剂的最高零售价格。
第八条各医疗机构应加强制剂价格管理，建立健全内部价格管理制度，并按规定如实提供成本价格资料及其他有关材料，不得弄虚作假，虚报价格。制剂销售必须严格执行明码标价制度，自觉接受患者和社会监督。
第九条各级价格主管部门应加强对医疗机构制剂价格执行情况的监督检查，对各医疗机构虚报定价成本、擅自提高制剂价格、不执行明码标价制度及其他价格违法行为的，依法予以查处。
第十条驻沪部队医疗机构销售的制剂，须按本办法核定价格，并报市价格主管部门备案后公布，中国人民解放军和武警部队另有规定的按其规定执行。
第十一条本办法由市价格主管部门负责解释。
第十二条本办法自二O一二年十月一日起执行。本办法颁布之前的有关规定，凡与本办法不符的，按本办法执行。
附表一：
上海市医疗机构制剂成本申报表
产品： 类别：
规格： 成品量：
原材料： 辅料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 品名 数量 单位 单价（元） 金额（元）
合计： 合计：
包装材料： 综合资料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 项目 金额
原料
辅料
毛利率
包装材料
合计： 申请零售价
现行最高零售价格： 申报单位：（盖章）
年月日
制单：
联系方式：
附表二:上海市医疗机构制剂原辅料加价率*对照表
金额单位：元
每单位1原、辅料价格（元） 灭菌制剂 每单位2原、辅料价格（元） 口服溶液、糖浆（西药）、栓剂等** 每单位3原、辅料价格（元） 片剂、胶囊剂、丸剂 每单位4原、辅料价格（元） 中药合剂、糖浆剂 每单位5原、辅料价格（元） 口服液(单剂量) 每单位6原、辅料价格（元） 颗粒剂
0-0.25 1.55 0-0.30 1.20 0-2.00 3.50 0-3.50 3.50 0-0.20 600% 0-0.20 400%
0.26-0.50 700% 0.31-0.50 500% 2.01-5.00 280% 3.51-5.00 280% 0.21-0.38 1.00 0.21-0.39 0.60
0.51-0.71 3.00 0.51-1.00 2.00 5.01-7.50 9.00 5.01-6.45 9.00 0.39-0.50 360% 0.40-0.60 250%
0.72-1.00 520% 1.01-1.40 300% 7.51-10.00 220% 6.46-10.00 240% 0.51-0.72 1.30 0.61-0.90 0.90
1.01-1.10 4.20 1.41-2.00 2.80 10.01-13.35 12.00 10.01-11.65 14.00 0.73-1.00 280% 0.91-1.30 200%
1.11-1.55 480% 2.01-3.00 240% 13.36-20.00 190% 11.66-20.00 220% 1.01-以上 1.80 1.31-以上 1.30
1.56-1.84 5.90 3.01-5.00 4.20 20.01-25.70 18.00 20.01-26.65 24.00
1.85-2.00 420% 5.01-10.00 185% 25.71-30.00 170% 26.66-30.00 190%
2.01-4.40 6.40 10.01-15.00 8.50 30.01-以上 21.00 30.01-以上 27.00
4.41-6.00 250% 15.01-以上 9.00
6.01-12.00 10.00
12.01-以上 180%
注：原、辅料本市已经本市价格部门公布价格的，按公布价格计算；未经公布的每单位原、辅料价格按原、辅料实际进价（每料）÷成品量计算。
1、单位1：瓶、支、盒、袋。2、单位2：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。
3、单位3：瓶、盒。4、单位4：瓶、盒。
5、单位5：瓶、支。6、单位6：袋。
*：原辅料加价率为相关制剂毛利率。
**：指口服溶液、糖浆（西药）、栓剂外，还包括软膏剂、油膏剂、乳膏剂、涂剂、洗剂、搽剂、溶液剂、酊剂、凝胶剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴眼剂、散剂等。
附件三：
上海市医疗机构制剂包材等基价对照表
包装类别 规格 金额（元） 备注
针剂包装 2ml 0.10
10ml 0.20
2g 0.30
软膏、油膏、乳膏剂及散剂、栓剂包装 10g-15g 1.00
18g-25g 1.20
30g-35g 1.30
40g-50g 1.50
100g 1.80
500g 2.30
口服液包装 10ml 0.50 外加工减0.10元
20ml 0.60 外加工减0.10元
30ml 0.70 外加工减0.10元
糖浆（西药）、涂、洗、搽、溶液剂及滴鼻、滴耳、滴眼剂、片剂、胶囊剂、丸剂包装 5-30ml 1.00
40-60ml 1.20
80-100ml 1.40
200ml 1.50
500ml 1.70
1000ml 4.00
2000ml 5.00
(合剂、糖浆剂)中药包装 200ml 1.90 外加工减0.10元
250ml 2.10 外加工减0.10元
500ml 2.45 外加工减0.10元
颗粒剂包装 每小袋 0.21 外加工减0.05元
片剂、胶囊剂、丸剂包装 每板 0.75 铝箔发泡、PVC塑片包装
*：制剂用水价标准
制剂用水类别 规格 金额（元） 备注
注射用水 1000ml 1.40 限灭菌制剂、滴眼液、针剂
纯化水 1000ml 0.80
附件四：
上海市医疗机构制剂价格执行情况汇总表
填报单位：年月日
序号 制剂名称 规格 单位 实际销售价格 现行最高零售价格 现行价格公布时间 制剂批件有效期 上年度销售量 委托生产（是/否） 是否调价（是/否） 备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注：1、各医疗机构应按本表要求填报本单位所有制剂的相关信息。
2、经年审后，拟调价的制剂品种应按照本办法规定程序，另行提交成本申报表等材料。
3、若单位制剂批件已注销、不销售等情况，应在备注中说明。
4、本表填报时间为每年5月1日-6月30日，逾期不填报的其原公布价格可予以撤消。
中华人民共和国政府和喀麦隆共和国政府关于相互促进和保护投资协定
中国政府 喀麦隆共和国政府
中华人民共和国政府和喀麦隆共和国政府关于相互促进和保护投资协定
（签订日期１９９７年５月１０日）
中华人民共和国政府和喀麦隆共和国政府（以下称“缔约双方”），
愿为缔约一方的投资者在缔约另一方领土内的投资创造有利条件，
认识到相互鼓励、促进和保护这种投资将有助于促进投资者之间的商业联系和增进两国的繁荣，
愿在平等互利原则的基础上，加强两国的经济合作，
达成协议如下：
第一条 定义
本协定内：
一、“投资”一词系指本协定生效之前或之后根据缔约一方的法律法规在其领土内投入的各种资产，特别是，但不限于：
（一）动产、不动产及其它财产权利，如抵押权、质权、质押权、用役权和其它类似权利；
（二）公司的股份、股票和任何其它形式的参股；
（三）金钱的请求权或其它具有经济价值的行为请求权；
（四）著作权、商标、专利权和其它工业产权、专有技术和工艺流程；
（五）依照法律法规授予的特许权，包括勘探或开发自然资源的特许权。
任何对投资或再投资的资本和实物的法律形式的变更，不影响本协定项下作为投资的性质。
二、“收益”一词系指由投资所产生的扣除税款后的款项，诸如利润、股息、利息、提成费和其它合法收入。
未来的投资和再投资的收益亦享受与投资相同的保护。
三、“投资者”一词系指
（一）具有缔约一方或缔约另一方国籍的自然人；
（二）根据缔约一方或缔约另一方的法律设立的在其领土内有主营业地的经济组织或法人，以及由上述经济组织或法人直接或间接控制的经济组织或法人。
四、“领土”一词系指缔约一方国家的领土及其海域。
五、“海域”一词系指依据国际法缔约方国家拥有主权或行使主权权利或管辖权的海区和海底区域。
第二条 投资促进
一、缔约一方应鼓励缔约另一方的投资者在其领土内投资并依照其法律法规及本协定的规定接受此种投资。
二、缔约双方承诺根据各自现行有效的法律为投资者实现在其领土内的投资提供进入、居留和获得工作许可的便利。
第三条 投资待遇
一、缔约各方承诺保证对缔约另一方投资者在其领土内的投资给予公平和公正的待遇，根据其法律法规给予不低于其国民的投资的待遇或者给予最惠国待遇，两者从优适用。
二、最惠国待遇不适用于缔约一方由于边境贸易的原因或依照参加或缔结的自由贸易区、经济联盟、关税同盟、共同市场或其它形式的地区性经济组织或类似国际协定，或避免双重征税协定或其它有关税收公约而给予第三国投资者的投资的任何优惠待遇。
第四条 投资保护
一、缔约一方投资者在缔约另一方领土内进行的投资，应受到缔约另一方的保护以及充分和全面的安全保障。缔约各方承诺，在不影响其法律法规的情况下，保证缔约另一方在其领土内的投资的管理、维护、使用、受益或终止不受不公平或歧视性措施的损害。
二、在东道国内依据其现行有效的法律法规，对投资的扩大、变更和转让，亦应视为投资。
三、投资的收益以及按照缔约一方法律进行的再投资享受与原始投资同样的保护。
第五条 征收与补偿
一、缔约任何一方的有关当局对缔约另一方的投资者的投资采取国有化、征收或其它类似措施（以下称“征收”）应符合下列条件：
（一）为了公共利益；
（二）依照法律程序；
（三）所采取的措施是非歧视性的；
（四）给予补偿。
二、本条第一款第（四）项规定的补偿应等于采取征收措施前一日或征收为公众知晓前一日被征收投资的市场价值。
补偿的支付不得无故迟延，亦不得无故拖延支付期限，并能有效实现和自由转移。
三、当缔约一方的投资者在缔约另一方领土内的投资，因在缔约另一方领土内发生战争、全国紧急状态、叛乱、骚乱或其它类似事件而遭受损失，缔约一方的投资者应享受不低于缔约另一方对投资者采取恢复、补偿或其它补偿措施时根据最惠国待遇原则所给予的待遇。
第六条 汇出
一、缔约一方保证缔约另一方投资者以可兑换货币自由转移在其领土内的投资和净现金收益，包括，特别是：
（一）利润、股息、利息或其它合法收入；
（二）与投资有关的贷款的偿还款项；
（三）投资的转让、全部或部分清算所得款项，包括资本增值；
（四）第五条的补偿款项；
（五）缔约一方的国民在缔约另一方领土内经批准从事与投资有关工作的工资和收入。
二、上述第一款所指转移应按照转移之日通行汇率进行。
第七条 代位
一、如果根据法律或合同，缔约一方的投资者取得了非商业风险保险并因此获得了赔偿金支付，缔约另一方应承认保险人对该获得赔偿的投资者的权利的代位权。
二、根据对有关投资的担保，保险人所行使的权利不得超过其所代位的投资者原有的权利。
三、因代位所获得的款项的转移应按第六条的规定进行。
四、缔约一方和承保缔约另一方投资的保险人之间的纠纷，如保险人是国营的，应根据本协定第八条的规定予以解决；如保险人是私营的，则应根据本协定第九条的规定予以解决。
第八条 缔约方之间争端解决
一、缔约双方对本协定的解释或适用所产生的争端应尽可能通过外交途径解决。
二、如上述途径不能解决，则应缔约任何一方的请求，争端应提交由缔约双方代表组成的临时委员会，临时委员会应不迟延地召开会议。
三、如果临时委员会在谈判开始后六个月内未能解决争端，则应缔约一方的请求，应将该争端提交国际仲裁庭解决。
四、上述仲裁庭按如下方式组成：缔约各方各委派一名仲裁员，该两名仲裁员推举一名与缔约双方均有外交关系的第三国国民为第三名仲裁员作为仲裁庭主席。前两名仲裁员的委派应在缔约一方通知缔约另一方将争端提交仲裁庭之日起三个月内完成，主席的委派应在五个月内完成。
五、如果在上述第四款规定的期限内未能完成委派，缔约任何一方可以提请国际法院院长完成上述委派。
如果国际法院院长是缔约任何一方国民，或由于其它原因不能履行此项职责，则应请国际法院副院长完成有关委派。
如果国际法院副院长是缔约任何一方国民，或由于其它原因不能履行此项职责，则应请国际法院非为缔约任何一方国民的最资深法官完成有关委派。
六、仲裁庭应依照本协定的规定和国际法原则以多数票通过做出裁决。裁决是终局的，对缔约双方具有拘束力。
第九条 投资争议的解决
一、缔约一方的投资者与缔约另一方之间就投资所产生的任何争议应尽量由争议双方通过友好协商解决。
二、如争议自书面通知之日起六个月内争议双方未能通过直接安排的友好协商方式解决，则争议可根据投资者的选择提交：
（一）在其领土内接受投资的缔约一方有管辖权的法院；
（二）根据一九六五年三月十八日在华盛顿开放签字的《解决一国和他国国民间投资争端公约》设立的“解决投资争端国际中心”仲裁：
为此，缔约各方不可撤销地同意将有关征收补偿额的争议提交该仲裁，其它争议需经缔约双方同意后方可提交该仲裁。
三、任何与争议有关的缔约方在仲裁或仲裁裁决的执行过程中，不能以投资者根据保险合同获得了赔偿为由设置障碍。
四、该仲裁庭应根据在其领土内接受投资的争议一方的缔约一方的国内法包括其冲突法规则、本协定的规定、与投资有关的公约以及国际法原则做出裁决。
五、仲裁裁决是终局的，对争议双方均有拘束力。缔约双方承诺根据其各自国内法律执行上述裁决。
第十条 适用范围
本协定适用于在其生效之前和之后缔约一方投资者依照缔约另一方的法律法规在缔约另一方领土内进行的投资。
第十一条 最后条款
一、如果一项投资同时受到本协定和缔约一方的国内法或缔约双方现已或将来加入的国际公约的管辖，则缔约另一方投资者可从优适用其规定。
二、本协定应由缔约双方相互通知完成各自国内法律程序并自最后一方收到通知之日起三十日后生效，有效期为十年。如缔约一方未在有效期满前六个月内通知缔约另一方终止本协定，则本协定将继续有效十年，并依此法顺延。
缔约任何一方有权在本协定有效期满前六个月内书面通知终止本协定。
三、本协定终止后，在本协定终止之日前进行的投资应继续受本协定保护十年。
双方政府授权各自代表签署本协定，以昭信守。
本协定于一九九七年五月十日在雅温得签订，一式两份，每份都用中文和法文写成，两种文本同等作准。
中华人民共和国政府 喀麦隆共和国政府
代 表 代 表
吴 仪 爱德华·阿卡姆·姆高姆
（签 字） （签 字）