二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）
卫生部
卫医政发〔2010〕99号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。现印发给你们，请遵照执行。药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日
二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）
为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准
一、分区布局
（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员
（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。
（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。
（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。
（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。
（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。
三、房屋
（一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。
（二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。
（三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。
（四）药品库。病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。
（五）其他部门工作室面积。
1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。
3.三（四）中提出的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。
（二）临床药学与药品质量监控设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。
（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。
三级综合医院药学部基本标准
一、分区布局
（一）药学部的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能和任务的落实。
（二）药学部的面积、布局和流程合理，应当能够保障开展正常工作；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要，药学部应当设置相应的科（室），如药品调剂科（室）、临床药学科（室）、药品供应科（室）、质量监控科（室）等。
（四）承担教学和科研任务的药学部，应当设置相应的教学和科研区域。
二、人员
（一）药学部人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，确保药师完成工作职责及任务。
（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。
（三）药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%。
（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13％，教学医院应当不低于15%。
（五）医院应当按照有关规定，培养、配备专科临床药师。
（六）承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。
三、房屋
（一）门诊调剂室。日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200㎡-280㎡；日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂室面积递增60㎡；日门诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
（二）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
设有静脉用药集中调配中心，对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的面积应当减少约30％；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的，应当根据其调配规模和工作量减少5％-10％。
（三）静脉用药调配中心。每日调配1001-2000袋(瓶)：调配中心面积300㎡-500㎡；每日调配2001-3000袋(瓶)：调配中心面积500㎡-650㎡；每日调配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)递增30㎡。
（四）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
（五）其他部门工作室。
1.药学部应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制室及必要的学习生活区等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.药学部其他工作室用房面积应当按照性质、任务、规模等实际需要配置。
3.三（四）中提出的住院调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家相关规定执行。
四、设备与设施
（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等，逐步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系统和药品管理信息系统。
（二）药品质量监控和临床药学、临床药理设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展药品质量监控和临床药学、新药临床研究与药学教育、药学研究等工作相适应的设备与设施。建立药学信息系统、临床用药支持系统。
（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适应的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、药学研究管理、药学教育管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。
重庆市人民政府关于印发重庆市出版物发行网点设置规划的通知
重庆市人民政府
渝府发〔2004〕1号
重庆市人民政府关于印发重庆市出版物发行网点设置规划的通知
各区县（自治县、市）人民政府，市政府各部门：
现将《重庆市出版物发行网点设置规划》印发给你们，请遵照执行。
二○○四年一月五日
重庆市出版物发行网点设置规划
第一章 总 则
第一条 为满足人民群众的精神文化需求，引导出版物发行网点合理布局，建立繁荣有序的出版物流通市场，推动出版物发行业持续快速发展，根据国务院《出版管理条例》规定，结合本市实际，制定《重庆市出版物发行网点设置规划》（以下简称规划）。
第二条 本规划适用于本市行政区域内图书、报纸、期刊和电子出版物发行网点的设置活动及其相关的监督管理。
第三条 出版物发行网点的设置应符合城乡总体建设规划、精神文明建设规划和新闻出版业发展规划的要求，与城市区域规划功能相适应，有利于提高出版物发行业规模化经营水平。做到布局均衡、总量适度、结构合理、规模适当，覆盖全市城乡，满足人民群众文化生活的需求。
出版物发行网点的设置在突出主城区、人口稠密地区、社区等3个重点的基础上，积极开拓农村市场，方便广大群众购买。
第四条 本规划的期限为2004年至2010年。
第二章 出版物发行网点规划
第五条 重庆市现有人口3107万，其中农业人口1976.05万，非农业人口1130.95万；主城区非农业人口318.46万。
重庆市现有出版物发行企业2217个（其中，书报刊2099家，电子出版物118家）。目前具有总发行权的单位5家，批发单位56家，3000平方米以上的大型卖场3个，连锁经营单位1家，书刊批发市场1个，2万平方米的大型物流配送中心1家。主城区城镇人口平均每57000人拥有1个出版物批发经营网点，平均每3000人拥有1个出版物零售经营网点；非主城区每24000人拥有1个出版物零售经营网点。
第六条 重庆市将建设成为一中心、多组团、城镇群集合的现代化大都市。主城区城镇人口将达到600万左右，万州区、涪陵区、江津市、合川市、永川市、黔江区将建成50万城镇人口以上的大城市。25个区县（自治县、市）政府所在地将建设成为20万城镇人口以上的中等城市。
出版物总发行企业或从事出版物总发行业务的单位设置总量8个。
出版物批发企业或从事出版物批发业务的单位设置总量500个。
营业面积在300平方米以上的出版物零售企业设置总量620个。
营业面积在300平方米（含300平方米）以下的出版物零售网点不受规划限制。
出版物批发市场设置总量1个。维持现有批发市场，不再审批设立新的群摊式出版物批发市场。
大型卖场（经营面积3000平方米以上的大型出版物零售门店）设置总量20个。
第三章 出版物发行网点设置
第七条 主城区（渝中区、江北区、沙坪坝区、南岸区、九龙坡区、大渡口区、北碚区、渝北区、巴南区）和50万城镇人口以上的大城市为全市出版物发行核心区。
第八条 出版物总发行单位或出版物总发行业务的单位设置数渝中区3个，沙坪坝区1个，北碚区1个，万州区1个，涪陵区1个，江津市1个。
第九条 按每20000城镇人口设1个出版物批发网点的标准，主城区设置出版物批发网点总量300个；按每40000城镇人口设1个出版物批发网点的标准，大中城市设置出版物网点总量200个。
第十条 大型卖场，按每5公里设1个的标准，在主城区设置总量11个，在规划为50万人以上大城市的万州区、涪陵区、江津市、合川市、永川市、黔江区等地设置总量9个。营业面积在300平方米以上的出版物零售网点，按每2公里设置1个的标准，在主城区设置总量240个；在规划为100万人以上大城市的万州区、涪陵区、江津市等地设置总量120个；在规划为50万人以上大城市的合川市、永川市、黔江区等地设置总量60个；在规划为中等城市的25个区县（自治县、市）所在地设置总量200个。
第十一条 大型卖场注册资金应在2000万元以上；选址应为中心商业区，应符合城市规划的要求，店铺应独立经营；内部结构由出版物零售店作为核心店，与读者俱乐部等各类配套设施组合构成；出版物零售面积应当超过卖场面积的80%以上；服务功能齐全，集出版物零售、阅读、休闲为一体，实行计算机网络化管理。
第十二条 出版物批发市场设在主城区。
第十三条 鼓励发展多业态竞争。根据坐商入室的原则，鼓励设立方便群众购买需求、布局合理的连锁经营书店、各类便民店和专业书店。
第四章 出版物发行管理
第十四条 重庆市新闻出版行政管理部门负责本市出版物发行网点设置规划的实施与管理。
第十五条 市新闻出版行政管理部门，区县（自治县、市）新闻出版管理部门在实施发行企业审批时，必须符合本规划要求。市新闻出版行政管理部门要加强对发行网点按规划设置的指导和监督，做好协调、沟通工作。
第十六条 市新闻出版行政管理部门应加强对出版物批发市场的指导和管理，完善出版物售前送审制度。
第十七条 市新闻出版行政管理部门要加强对全市出版物发行网点备案制度的管理。市、各区县（自治县、市）新闻出版行政管理部门批准设立的出版物零售单位或从事出版物零售业务的单位和个人的情况，由审批部门将有关登记项目于批准后15日内报市新闻出版行政部门备案。
已经备案的登记项目发生变更的，应于批准变更后15日内，按照本条第一款的要求备案。
各区县（自治县、市）新闻出版行政部门应及时、准确、全面地向市新闻出版行政管理部门反映当地出版物发行行业的基本情况。《出版物发行季报表》应于季后15日内报送；《出版物发行网点人员年报表》应于翌年1月15日前（节假日顺延）报送；《新闻出版业、事业单位财务状况与经营成果表》应于翌年2月15日前报送。
对出版物发行单位的行政处罚情况，各区县（自治县、市）新闻出版行政部门应于每年6月15日和12月15日前向市新闻出版行政部门提交一次统计报告；对处以1万元以上罚款、责令停业整顿、吊销许可证等重大行政处罚的，各区县（自治县、市）新闻出版行政部门应于行政处罚决定作出后15日内，将行政处罚决定书等与案件相关的材料报市新闻出版行政部门备案。
第十八条 出版物发行单位必须履行每年1次年检、4年一换证手续。年检和换证工作由原发证部门进行。
第五章 附 则
第十九条 申请在我市设立外商投资图书、报纸、期刊分销企业的条件和申报程序，按照中华人民共和国新闻出版总署、中华人民共和国对外贸易经济合作部（18号）令《外商投资图书、报纸、期刊分销企业管理办法》执行。
第二十条 乡镇以下企业代销点不在本规划之内。
第二十一条 本规划已经新闻出版总署审核同意，从市政府批准并公布之日起施行。