福建省人民政府


福建省海域采砂临时用海管理办法

省政府令105 号


　　《福建省海域采砂临时用海管理办法》已经2009年6月29日省人民政府第29次常务会议通过，现予公布，自2009年8月1日起施行。

　　省 长 黄小晶

　　二〇〇九年七月一日

　　福建省海域采砂临时用海管理办法

　　第一条　为了加强海域采砂临时用海管理，维护海岸线稳定，保障防洪、交通、涉海工程安全，保护海洋生态环境，根据国家有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条　在本省行政区毗邻海域内进行海域采砂临时用海及其相关管理活动，适用本办法。

　　第三条　单位和个人海域采砂临时用海，必须依法取得临时海域使用权。

　　第四条　沿海县级以上人民政府海洋行政主管部门负责本行政区毗邻海域采砂临时用海的监督管理工作。

　　海事管理机构负责海域采砂临时用海涉及的海上交通安全监督管理工作。公安机关负责海域采砂临时用海的治安管理工作。

　　国土资源、港口、航道等部门在各自职责范围内依法开展海域采砂临时用海的管理工作。

　　第五条　下列海域禁止海域采砂临时用海，但因航道、锚地建设和疏浚的除外：

　　（一）重要的鱼类洄游通道、索饵场、越冬场、产卵场和栖息地；

　　（二）海洋水生动植物养殖区、水产种质资源保护区；

　　（三）海洋自然保护区、海洋特别保护区、海洋防护林带；

　　（四）采砂行为可能危及码头、跨海桥梁、临海公路、海堤、海底电缆等涉海工程安全的海域；

　　（五）法律、法规规定的其他海域。

　　前款规定禁止海域采砂临时用海的具体范围，由设区市人民政府依法划定，并向社会公布。

　　第六条　单位和个人申请海域采砂临时用海的，应当向沿海设区市人民政府海洋行政主管部门提出申请，并提交下列书面材料：

　　（一）海域采砂临时用海申请书，包括申请人名称、用海位置、面积、期限、作业方式等，并附宗海图；

　　（二）资信证明材料，包括身份证明和资金证明，其中，单位申请的，提交法定代表人身份证明，个人申请的，提交本人身份证明；

　　（三）海域使用论证、海洋环境影响评价材料。

　　跨设区市行政区域毗邻海域采砂临时用海的，应当向省人民政府海洋行政主管部门提出申请。

　　第七条　设区市或者省人民政府海洋行政主管部门应当自收到申请之日起20日内依法提出审核意见，并报同级人民政府批准。

　　设区市或者省人民政府海洋行政主管部门审核海域采砂临时用海申请时，应当征求海事、港口、航道管理机构等有关部门和机构意见；有关部门和机构应当在5日内以书面形式反馈意见，逾期不反馈的视为同意。

　　海域采砂临时用海依法经批准后，申请人应当向设区市或者省人民政府海洋行政主管部门办理登记手续，依法缴纳海域使用金，领取临时海域使用权证书。

　　第八条　海域采砂临时用海，应当进行海域使用论证和海洋环境影响评价。

　　海域使用论证报告和海洋环境影响评价材料可以一并编制，海洋行政主管部门应当一次性组织评审，评审结果应当报同级人民政府环境保护行政主管部门备案。

　　第九条　在通航海域进行海域采砂临时用海的，船舶作业时应当依法向海事管理机构办理水上水下施工作业核准手续，并遵守有关海上交通安全的规章制度和操作规程。海事管理机构应当适时发布航行警告和航行通告。

　　第十条　未依法取得临时海域使用权证书的，不得进行海域采砂临时用海。

　　从事海域采砂临时用海的，应当按照临时海域使用权证书的规定使用海域。

　　第十一条　临时海域使用权证书有效期届满，或者有效期尚未届满，但因条件、环境变化，经原批准海域采砂临时用海人民政府的海洋行政主管部门组织论证，不宜继续使用的，由原批准机关依法收回并注销临时海域使用权证书。

　　第十二条　沿海县级以上人民政府海洋行政主管部门应当会同公安、国土资源、港口、航道、安全生产监督管理等部门及海事管理机构建立协作机制，定期开展联合执法巡查。发现违法行为的，由有关部门或者机构根据各自职责依法处理。

　　第十三条　违反本办法第十条规定，未取得临时海域使用权证书进行海域采砂临时用海的，或者未按照临时海域使用权证书的规定进行海域采砂临时用海的，由沿海县级以上人民政府海洋行政主管部门依法责令其停止违法活动，并处以1万元以上3万元以下的罚款。

　　违反本办法规定的行为，法律、法规已有处罚规定的，从其规定。

　　第十四条　沿海县级以上人民政府海洋行政主管部门及其海洋监察机构，以及其他有关行政管理部门，在海域采砂临时用海监督管理工作中，有下列情形之一的，由其上级行政主管部门或者监察机关对实施违法行为单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：

　　（一）违反本办法的规定擅自颁发海域采砂临时海域使用权证书的；

　　（二）未按照本办法规定的期限作出核准决定的；

　　（三）发现违法行为不予查处的；

　　（四）玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊以及其他违法行为。

　　第十五条　本办法规定由沿海县级以上人民政府海洋行政主管部门行使的行政处罚，可以委托其所属的海洋监察机构行使。

　　第十六条　法律、法规对海域采砂临时用海另有规定的，从其规定。

　　第十七条　本办法自2009年8月1日起施行。







卫生部


卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知

卫法监发[2003]41号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：

为进一步规范消毒产品的监督管理工作，现将有关事项通知如下：

一、关于2002年版《消毒技术规范》实施的有关规定

（一）省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构于2003年3月31日前受理的消毒产品，按1999年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告；自2003年4月1日起受理的消毒产品，应当按2002年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告。

（二）2002年版《消毒技术规范》中规定的脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验，由于开展试验的技术要求较高，我部决定对开展上述项目的检验机构进行认定。申请第一批开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验的检验机构应当按照《卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定》（见附件）的有关要求，于2003年3月10日前向我部提出认定申请，我部将于2003年4月1日前组织认定，并公布第一批通过认定的检验机构。

二、关于皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂受理、备案的有关规定

皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂的受理、备案范围应根据产品使用说明书标明的使用范围、使用方法和使用剂量进行分类。

（一）皮肤和黏膜消毒剂

用于外科洗手和皮肤消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过5分钟；用于卫生洗手消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过1分钟。

用于黏膜消毒剂，限用于医疗卫生机构诊疗前后黏膜的消毒，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过5分钟。

兼用于皮肤、黏膜消毒的消毒剂，应同时符合各自的要求。

（二）抗（抑）菌洗剂

抗（抑）菌洗剂系指直接接触皮肤黏膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。

具有抗菌作用的，应进行杀菌试验。在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）的，可在产品标识中标明“有杀菌作用”字样。产品名称可称为“抗菌洗剂”。

具有抑菌作用的，应进行抑菌试验，在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%、〈90%的，可在产品标识中标明“有抑菌作用”字样；抑菌率≥90%的，可在产品标识中标明“有较强的抑菌作用”字样，产品名称可称为“抑菌洗剂”。

抗（抑）菌洗剂不得宣传消毒、灭菌效果，不得暗示疗效。用于阴部黏膜的抗（抑）菌洗剂，应在标识中标明“不得用于性生活中对性病的预防”。

抑菌洗剂不得用于破损的皮肤黏膜。

三、关于一次性使用医疗用品、卫生用品备案的有关规定

（一）未列入《消毒产品分类目录》、但符合《一次性使用医疗用品卫生标准》（GB15980）中“一次性使用医疗用品”定义的产品申请备案的，省级卫生行政部门应书面请示我部是否予以备案。

（二）一个公司同时在多个省（市）委托生产同一产品的，只需办理一个备案号，备案证上应同时注明所有生产企业的卫生许可证号和生产地址。

四、禁止在消毒产品生产中添加抗生素类药物。

附件：卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定



二00三年二月十四日


附件：

卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、

黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定



一、实验室条件

申报实验室应通过计量认证，并尽快进行项目增项。其中申报脊

髓灰质炎病毒灭活试验项目的，需有独立的病毒实验室，面积≥30m2；申报黑曲霉菌杀灭试验和分枝杆菌杀灭试验项目的，需有独立的微生物实验室，面积≥15m2。

二、仪器设备条件

（一）申报脊髓灰质炎病毒灭活试验项目的，需有以下设备：

水浴箱 1台

生物安全柜 1台

高速离心机 1台

振荡器 1台

二氧化碳培养箱 1台

倒置显微镜 1台

超低温冰箱(-80℃) 1台

高速冷冻离心机 1台

液氮罐 2个

（二）申报黑曲霉菌杀灭试验和分枝杆菌杀灭试验项目的，需有以下设备：

温箱(30~37℃) 2台

冰箱 2台

负压生物安全柜 1台

普通离心机 1台

细菌比浊计数仪 1台

振荡器 1台

真空泵 1台

生物显微镜 1台

三、人员要求

（一）基本要求

1、申请检验机构应有与申请检验机构项目相适应的管理、技

术和质量控制人员；

2、有关人员均应熟悉相关法规和文件以及本单位质量手册的

有关规定；

3、工作人员的专业应与申请检验项目相符合，技术负责人应精通本专业业务；

4、检验机构应有人员培训计划，不断提高有关人员专业知识水平与技能；

5、各类技术人员应通过考试，考核合格者发给上岗证。各类人员应持证上岗。

（二）具体要求

1、检验科室技术负责人应有副高级以上技术职称，并有3年以上消毒学专业经验；

2、校核(审核)人员应具有中级以上技术职称，有3年以上消毒学专业经验，并经考核合格；

3、检验人员应具有中专以上学历并有一定消毒学专业经历，经过专门培训。申请脊髓灰质炎病毒灭活试验项目者检验人员不少于2人；

4、质量控制人员应有副高级以上技术职称，并有3年以上消毒学专业经验。

四、申请程序

省级检验机构应经省级卫生行政部门初审后，方可向卫生部提出书面申请，部级检验机构直接向卫生部提出书面申请。申请表见附表。

五、认定程序

由相应的卫生行政部门根据申请检验机构所申请的检验项目组织成立审核组。审核组一般由3-5名相关专业的专家组成。审核组按下列程序进行审核工作：

1． 审阅申报材料；

2． 现场听取检验机构的简要介绍，并就有关问题进行提问；

3．现场查看实验室和有关记录和资料。

附表：脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认可申请表（格式）（略）